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Nueva indicación para 'Stelara' en pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
Empresas cristinareal Sáb, 26/04/2025 - 16:53 De Johnson & Johnson La multinacional estadounidense Johnson & Johnson ha recibido la autorización de la Comisión Europea (CE) para la comercialización de una nueva indicación de su medicamento Stelara -ustekinumab- en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos de al menos 40 kg de peso que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean intolerantes a un tratamiento convencional o biológico.Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano y el primer tratamiento biológico que inhibe de manera selectiva las vías de la IL-12 y la IL-23. En la UE, ustekinumab ya estaba autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave que no hayan respondido adecuadamente al tratamiento convencional o a un antagonista del TNF-α, o que hayan perdido la respuesta al mismo o no lo hayan tolerado. Ustekinumab también está aprobado para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, hayan perdido la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico. Además de la enfermedad de Crohn y la CU, ustekinumab ha sido aprobado en la UE para el tratamiento de otras dos enfermedades inmunomediadas: la psoriasis en placas en adultos, en niños y adolescentes de 6 años en adelante, y la artritis psoriásica en adultos. Estos son los 10 fármacos superventas que pierden la patente estadounidense en 2025, Disponible el primer biosimilar de 'Stelara', de Stada y Alvotech, Nuevos datos del potente oral icotrokinra en psoriasis y colitis ulcerosa Aunque la enfermedad de Crohn se diagnostica con mayor frecuencia en adultos, aproximadamente el 25% de los casos se diagnostican durante la infancia Ustekinumab ya estaba aprobado en psoriasis en placas en adultos y niños, artritis psoriásica, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn en pacientes adultos. Off Redacción Empresas Industria Farmacéutica Off
La multinacional estadounidense Johnson & Johnson ha recibido la autorización de la Comisión Europea (CE) para la comercialización de una nueva indicación de su medicamento Stelara -ustekinumab- en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos de al menos 40 kg de peso que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean intolerantes a un tratamiento convencional o biológico.
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano y el primer tratamiento biológico que inhibe de manera selectiva las vías de la IL-12 y la IL-23. En la UE, ustekinumab ya estaba autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave que no hayan respondido adecuadamente al tratamiento convencional o a un antagonista del TNF-α, o que hayan perdido la respuesta al mismo o no lo hayan tolerado. Ustekinumab también está aprobado para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, hayan perdido la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico. Además de la enfermedad de Crohn y la CU, ustekinumab ha sido aprobado en la UE para el tratamiento de otras dos enfermedades inmunomediadas: la psoriasis en placas en adultos, en niños y adolescentes de 6 años en adelante, y la artritis psoriásica en adultos.
