'Calquence', aprobado en la CE en primera línea para linfoma de células del manto
Empresas cristinareal Lun, 12/05/2025 - 10:59 De AstraZeneca La multinacional británica AstraZeneca ha recibido la aprobación en la Unión Europea (UE) para una nueva indicación de su medicamento acalabrutinib -Calquence-, en combinación con bendamustina y rituximab, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) no tratado previamente y no elegibles para trasplante autólogo de células madre. Se calcula que en 2024 se diagnosticaron 6.000 pacientes con LCM en el Reino Unido, Francia, Alemania, España e Italia.La citada combinación está aprobada en EEUU y varios otros países en este contexto, sobre la base de los resultados del ensayo de fase III ECHO. La aprobación de la Comisión Europea, tras dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, sigue a la reciente autorización del fármaco en la UE en monoterapia para pacientes adultos con LCM en recaída o refractario, y se ha basado en los resultados positivos del citado ensayo ECHO, que demostró que la combinación reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 27% en comparación el estándar de tratamiento de quimioinmunoterapia. La mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 66,4 meses para los pacientes tratados con la combinación frente a 49,6 con quimioinmunoterapia sola. Nuevas alternativas terapéuticas para la leucemia linfocítica crónica (LLC), el mieloma múltiple (MM) y los linfomas, Llega a España 'Jaypirca', primer iBTK reversible para recaídas en linfoma de células del manto, El primer paciente con mieloma tratado con CAR-T comercial, libre de enfermedad Acalabrutinib es un inhibidor selectivo de segunda generación de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), a la que se une covalentemente, inhibiendo así s Acalabrutinib es un inhibidor selectivo de segunda generación de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), a la que se une covalentemente, inhibiendo así su actividad. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off
La multinacional británica AstraZeneca ha recibido la aprobación en la Unión Europea (UE) para una nueva indicación de su medicamento acalabrutinib -Calquence-, en combinación con bendamustina y rituximab, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) no tratado previamente y no elegibles para trasplante autólogo de células madre. Se calcula que en 2024 se diagnosticaron 6.000 pacientes con LCM en el Reino Unido, Francia, Alemania, España e Italia.
La citada combinación está aprobada en EEUU y varios otros países en este contexto, sobre la base de los resultados del ensayo de fase III ECHO. La aprobación de la Comisión Europea, tras dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, sigue a la reciente autorización del fármaco en la UE en monoterapia para pacientes adultos con LCM en recaída o refractario, y se ha basado en los resultados positivos del citado ensayo ECHO, que demostró que la combinación reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 27% en comparación el estándar de tratamiento de quimioinmunoterapia. La mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 66,4 meses para los pacientes tratados con la combinación frente a 49,6 con quimioinmunoterapia sola.
