Por que a nimesulida é proibida fora do Brasil? Conheça usos e possíveis riscos do remédio

A nimesulida é um anti-inflamatório amplamente utilizado no Brasil para aliviar dores e inflamações. Apesar de sua eficácia, o medicamento é alvo de controvérsias devido aos riscos de toxicidade hepática, o que levou à sua proibição em diversos países.

Diante disso, diversos estudos foram realizados ao longo dos anos para identificar lesões hepáticas associadas ao medicamento, o que motivou restrições impostas por órgãos reguladores, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

No Brasil, a Anvisa reforça que a nimesulida deve ser utilizada apenas sob prescrição médica. Neste artigo, exploramos os benefícios e os potenciais perigos desse medicamento. Confira!

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O que é e para que serve a nimesulida?

De acordo com especialistas, a nimesulida faz parte da classe dos anti-inflamatórios não esteroidais. Portanto, foi desenvolvido para diminuir a síntese, ou a fabricação, de moléculas inflamatórias no organismo.

Sendo assim, o medicamento é indicado para tratar dores, febre e inflamação. Dessa forma, pode aliviar dores de cabeça, musculares, nas articulações, de dente, pós-operatórias e cólicas menstruais.

Cientificamente falando, o medicamento age no organismo ao inibir as enzimas ciclooxigenase, principalmente a COX-2, tendo menor afinidade pela COX-1, o que reduz os efeitos adversos que os AINEs (Anti-inflamatórios Não Esteroides) podem causar.

De acordo com informações publicadas na Revista Ibero-Americana de Humanidades, Ciências e Educação, a nimesulida foi desenvolvida em 1985, e passou a ser distribuída em mais de 50 países ao longo dos anos. Devido à sua eficácia no tratamento de inflamações e dores, o medicamento se tornou amplamente utilizado no Brasil.

Nimesulida: contraindicações

Resumidamente, na bula do nimesulida as contraindicações informadas são:

• Contraindicado para pacientes com alergia à nimesulida ou a qualquer componente do medicamento.
• Não deve ser usado por pessoas com histórico de hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico.
• Risco para quem já teve reações hepáticas causadas pelo medicamento.
• Pacientes com úlcera péptica ativa ou recorrente devem evitar o uso.
• Proibido para quem tem hemorragia no trato gastrintestinal.
• Não recomendado para indivíduos com distúrbios graves de coagulação.
• Pacientes com insuficiência cardíaca grave devem evitar o uso.
• Contraindicado para quem tem mau funcionamento grave dos rins ou do fígado.
• Não deve ser administrado em crianças menores de 12 anos.

Além disso, especialistas orientam que esse medicamento precisa ser usado na dosagem e no tempo indicados para diminuir o risco de eventos adversos.

Riscos do nimesulida, segundo estudos

Uma revisão de literatura da Revista Brasileira de Farmácia (RBF) indicou que a nimesulida pode causar danos graves ao fígado, chegando a ser fatal. Segundo os pesquisadores, o medicamento interfere no funcionamento das mitocôndrias, essenciais para a respiração celular, o que pode levar à morte das células hepáticas.

Outro estudo publicado no European Journal of Clinical Pharmacology apontou um relato em que um paciente de 57 anos faleceu em decorrência de sequelas de insuficiência hepática aguda induzida por nimesulida. Além disso, a pesquisa também apresentou outros casos de pacientes com lesão hepática por conta dessa medicação.

Embora as reações adversas graves sejam casos raros, os riscos existem, principalmente, onde a nimesulida continua sendo amplamente consumida, como é o caso do Brasil. Para se ter uma ideia, somente no ano passado, calcula-se que mais de 102 milhões de caixas foram vendidas no país, segundo dados da consultoria Close-Up International.

Não é por acaso que um grupo de pesquisadores da América Latina, dedicados a investigar complicações hepáticas decorrentes do uso de diferentes substâncias, publicou uma série de casos registrados na última década.

Durante a análise, foram identificados 468 episódios de lesões no fígado associadas ao consumo de medicamentos, entre os quais a nimesulida se destacou como uma das substâncias envolvidas nos quadros mais graves.

Por que a nimesulida é proibida fora do Brasil?

Conforme relatamos acima, segundo diversos relatos e estudos, o anti-inflamatório nimesulida, apesar de sua eficácia, apresenta riscos à saúde. Para se ter uma ideia, o medicamento nunca foi aprovado para venda em locais como o Reino Unido e Alemanha.

Além disso, sua comercialização foi suspensa em vários países, incluindo Estados Unidos, Canadá, Japão, Suécia, Holanda, Espanha, Bélgica, Dinamarca, Irlanda e Finlândia. Entre 1995 e 2007, a Irlanda registrou 53 casos de danos hepáticos graves relacionados ao uso da nimesulida, levando à sua suspensão no país. Esse alerta impulsionou uma investigação mais ampla pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), responsável pela regulamentação sanitária na União Europeia.

Embora um relatório do comitê de investigação tenha concluído que os benefícios da nimesulida ainda superam os riscos, a EMA impôs restrições ao seu uso. Atualmente, na União Europeia, a medicação permanece disponível em alguns países, mas sua indicação é limitada ao tratamento de dor aguda e cólicas menstruais. No Brasil, a Anvisa informa que a nimesulida é um medicamento que requer prescrição médica para seu uso.

A automedicação pode trazer riscos graves à saúde. Sempre consulte um profissional antes de utilizar qualquer medicamento e siga corretamente as orientações médicas.

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