Prohíben y ordenan el retiro inmediato de este producto para la boca por ser ilegal

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y exigió el retiro inmediato de un producto odontológico por considerarlo ilegal y potencialmente riesgoso para la salud. 

La medida, publicada mediante la Disposición 962/2025 en el Boletín Oficial, ordena la eliminación del producto luego de inspecciones que detectaron graves irregularidades en su comercialización y la ausencia de registro sanitario.

¿Cuál es el producto prohibido por ANMAT? 

Luego de inspecciones, el personal del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) ordenó la prohibición de la comercialización de los siguientes productos: 

• Arcos de Ortodoncia "Alejandro López" 

El producto fue hallado durante un operativo realizado en el "Círculo Odontológico Jujuy", en la ciudad de San Salvador de Jujuy. Se encontró una unidad sin número de lote ni datos de autorizaciones sanitarias visibles, lo que motivó su retiro inmediato para realizar verificaciones.

¿Qué irregularidades encontró ANMAT? 

Durante los controles, se constató que el producto en cuestión no cuenta con inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM). 

Además, si bien la firma "Alejandro López" estaba habilitada desde 2007 como empresa importadora de productos médicos, actualmente no posee vigente el cumplimiento de verificación de buenas prácticas de fabricación. También se verificó que su domicilio declarado ya no está en funcionamiento, siendo ahora un departamento de uso familiar. 

La ausencia de registros y la imposibilidad de rastrear la procedencia legítima del producto implica que su uso representa un riesgo sanitario, ya que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia. 

¿Qué medidas se tomaron? 

Para proteger a los pacientes y profesionales de la salud, ANMAT resolvió: 

• Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los modelos y lotes de los arcos de ortodoncia "Alejandro López", hasta que obtengan su correspondiente registro sanitario. 
• Comunicar la prohibición a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Notificar a las autoridades sanitarias provinciales, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y otras dependencias competentes.