Trwa nabór pacjentek do badania oceniającego zastosowanie testu do wczesnej diagnostyki endometriozy
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie prowadzi nabór pacjentek do badania własnego Agencji Badań Medycznych oceniającego zastosowanie polskiego nieinwazyjnego testu do wczesnej diagnostyki endometriozy.
Badanie to ma na celu weryfikację obecnego na rynku medycznym testu EndoRNA w porównaniu do laparoskopii. Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie jest jednym z pięciu ośrodków w Polsce, w którym będzie realizowane badanie. Nad jego przebiegiem czuwa główny badacz prof. dr hab. n. med. Marek Gogacz, Zastępca Lekarza Kierującego Klinicznym Oddziałem Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej USK Nr 4 w Lublinie.
– Endometrioza jest poważnym problemem zarówno medycznym, społecznym, jak i ekonomicznym. To bardzo istotny projekt w kontekście szybkiego wykrywania choroby. Zgodnie z danymi z literatury naukowej, zanim kobiecie zostanie postawiona ostateczna diagnoza, często odwiedza ona średnio od pięciu do siedmiu specjalistów, a cały proces diagnostyczny – od pojawienia się pierwszych objawów do ostatecznego rozpoznania – może trwać nawet 12 lat. Tymczasem mamy do czynienia z chorobą o charakterze postępującym, która w tym czasie nadal się rozwija. Wczesne rozpoznanie endometriozy umożliwia wdrożenie odpowiedniego postępowania hamującego jej przebieg, co pozwala pacjentce uniknąć dolegliwości bólowych, kilku operacji, a także zwiększyć szanse na zajście w ciążę i normalne funkcjonowanie – mówi prof. dr hab. n. med. Marek Gogacz.
Badaczem koordynującym realizację całości eksperymentu badawczego jest prof. dr hab. n. med. Ewa Wender-Ożegowska, konsultant krajowa w dziedzinie Położnictwa i Ginekologii.
Wieloośrodkowy, prospektywny, eksperyment badawczy prowadzony przez Agencję Badań Medycznych pt. „Badanie porównawcze oceniające zastosowania nieinwazyjnego testu EndoRNA w rozpoznaniu endometriozy względem laparoskopii”, potrwa łącznie 2 lata.
Cel badania
Głównym celem eksperymentu jest sprawdzenie dokładności i czułości testu EndoRNA w porównaniu do laparoskopii oraz wykazanie przydatności stosowania testu, jako nowego schematu diagnostycznego u pacjentek z podejrzeniem endometriozy.
Pozytywne wyniki badania porównawczego mogą ułatwić drogę do refundacji testu, co może znacząco zwiększyć dostępność wczesnej diagnostyki endometriozy dla pacjentek w Polsce.
Najważniejsze aspekty badania: 1. Ocena skuteczności testu EndoRNA w porównaniu z tradycyjną laparoskopią. 2. Możliwość wykonania testu w gabinecie lekarskim, bez konieczności hospitalizacji.
Endometrioza
Endometrioza to schorzenie, które dotyczy od 6 do 10 procent kobiet w wieku rozrodczym. Jest przyczyną silnych dolegliwości bólowych, które nierzadko uniemożliwiają normalne funkcjonowanie lub stanowią przeszkodę w aktywności zawodowej. Odpowiada też za ok. 40 proc. przypadków niepłodności.
Duży problem stanowi późna rozpoznawalność endometriozy. Najczęściej do jej wykrycia dochodzi kilka lat po pierwszych objawach. Szacuje się, że w Polsce nawet 3 milionów kobiet żyje z niezdiagnozowaną endometriozą.
Do niedawna jedyną pewną metodą potwierdzenia endometriozy było pobranie materiału podczas operacji metodą laparoskopową. Opracowany przez naukowców z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego test EndoRNA jest krótką, bezpieczną procedurą. Polega na pobraniu fragmentu błony śluzowej macicy (biopsja endometrium) w trakcie badania ginekologicznego, w warunkach ambulatoryjnych.
Skrócony czas diagnostyki jest kluczowy dla pacjentek, ponieważ pozwala na wcześniejsze rozpoczęcie leczenia i minimalizację negatywnych skutków endometriozy, takich jak między innymi niepłodność i silne dolegliwości bólowe. Zdaniem ekspertów Agencji Badań Medycznych test EndoRNA może być kluczowy w identyfikacji przypadków, które wcześniej pozostałyby nierozpoznane. Test EndoRNA jest od 2023 r. dostępny komercyjnie na rynku polskim.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Badaniem objęte zostaną pacjentki w wieku 18-45 lat, u których objawy kliniczne sugerują obecność endometriozy bądź, u których podejrzenie endometriozy zostało stwierdzone w badaniu USG i/lub MRI, także te, które stosują leczenie hormonalne ze względu na podejrzenie endometriozy. Udział w eksperymencie klinicznym jest bezpłatny.
Więcej informacji o badaniu własnym ABM pn. „Badanie porównawcze oceniające zastosowanie nieinwazyjnego testu EndoRNA w rozpoznaniu endometriozy względem laparoskopii” dostępnych jest na stronie: https://endometrioza.abm.gov.pl/
Kontakt dla osób chcących wziąć udział w badaniu: +48 81 448 51 80. Telefon czynny od poniedziałku do piątku w godz. 8:00-14:30
