La ANMAT prohíbe el consumo de este medicamento y exige su retiro urgente del mercado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la Disposición N° 1518/2025 a partir de una notificación sobre la sospecha de un producto falsificado. 

El producto en cuestión, fue recibido sin la etiqueta de trazabilidad, lo que despertó inquietudes sobre su autenticidad.

¿Cuál es el medicamento que retiró la ANMAT?

Al consultar con la Dirección de Gestión de la Información Técnica, se verificó que el producto "Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV",  no estaba inscrito en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). 

Además, el certificado correspondiente (N° 43.125) estaba registrado bajo la empresa SURAR PHARMA S.A., la cual se encuentra clausurada por disposición de la ANMAT desde 2015, lo que incluye la prohibición de comercialización de ciertos productos, entre ellos la dopamina de dicha firma.

La ANMAT, para proteger a los consumidores, sugirió la prohibición de comercialización y distribución del producto "Dopamina HLB" en todo el país. Se requirió también que la firma HLB PHARMA GROUP S.A. recuperara todos los lotes de estos productos del mercado.

¿Qué medidas se tomaron desde la ANMAT?

En el marco de esta situación, se dispuso lo siguiente:

• Artículo 1°: se prohíbe el uso, comercialización y distribución del producto "Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214" y el de "Dopamina HLB 100 MG AMP 5 ML".
• Artículo 2°: se ordenó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. que retire todos los lotes de estos productos del mercado, con la obligación de presentar documentación que respalde dicho proceso ante la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.

El retiro se llevó a cabo el marco de las competencias establecidas por el Decreto N° 1490/92, en la que ANMAT tiene facultades para regular productos de salud y velar por la seguridad pública.