Exigen que se retire urgente este reconocido producto médico por ser ilegal y peligroso para la salud

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y exigió el retiro inmediato de cuatro productos médicos por considerarlos ilegales y dañinos para la salud. 

La medida, publicada mediante la Disposición 2181/2025 en el Boletín Oficial, ordena la eliminación de los productos luego de inspecciones que detectaron graves irregularidades en su comercialización y ausencia de registros sanitarios.

¿Cuál es el producto prohibido por ANMAT? 

Luego de inspecciones, el personal del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) ordenó la prohibición de la comercialización de los siguientes equipos: 

• Presoterapia secuencial Digital DEMIK 
• Ultrasonido DEMIK 
• Ultracavitador DEMIK 
• Ultrasonido Sonomik digital DEMIK 

Fuente: demikelectromedica.com

¿Qué irregularidades encontró ANMAT? 

Durante los operativos, se constató que los productos en cuestión no contaban con datos de identificación como número de registro y fabricante autorizado.

Además, las inspecciones revelaron que los responsables de los establecimientos no pudieron acreditar la procedencia legítima de los dispositivos. 

Entre los artículos prohibidos se encontraban dos productos de ultrasonido. (Shutterstock)

A pesar de que la firma DEMIK SRL posee habilitación para fabricar productos médicos y cuenta con autorización vigente para un equipo de magnetoterapia específico, los productos ahora prohibidos no se encuentran registrados oficialmente en el sistema de control del organismo. 

En consecuencia, la utilización de estos equipos representa un riesgo para la salud pública, dado que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia. 

¿Qué medidas se tomaron? 

Para proteger a los pacientes y usuarios, ANMAT resolvió lo siguiente: 

• Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos mencionados de la marca DEMIK., hasta tanto obtengan sus autorizaciones. 
• Comunicar la prohibición a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. 
• Notificar a las autoridades sanitarias provinciales, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a otras dependencias competentes. 

¿Qué hacer si se tiene este producto en casa? 

En caso de poseer alguno de los productos prohibidos por ANMAT, los usuarios deben: 

• Verificar si el equipo pertenece a la lista de productos identificados. 
• Suspender de inmediato su uso. 
• Comunicarse con ANMAT a través del correo pesquisa@anmat.gob.ar o mediante el servicio "ANMAT Responde" disponible en su sitio web oficial.