Exigen el retiro inmediato de este medicamento por ser ilegal y peligroso para la salud

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió y exigió el retiro inmediato de un medicamento por considerarlo ilegal y un grave riesgo para la salud. 

La medida, oficializada mediante la Disposición 1517/2025 en el Boletín Oficial, ordenó la eliminación del fármaco de todas las farmacias luego de haber detectado un incumplimiento en las normativas de sanidad y en los requisitos de autorización correspondientes. 

¿Cuál es el medicamento prohibido por ANMAT?

Tras un peritaje, ANMAT ordenó la prohibición de la elaboración, distribución y comercialización del siguiente producto:

"Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900": un anestésico de uso hospitalario utilizado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general en procedimientos médicos.

¿Qué irregularidades encontró ANMAT?

La Dirección de Gestión de Información Técnica de ANMAT informó que el medicamento en cuestión no se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). 

Además, el producto figura registrado a nombre de otra firma actualmente clausurada, por lo que carece de autorización para su comercialización y no cuenta con cambio de elaborador aprobado. 

La firma HLB PHARMA GROUP S.A., responsable del medicamento, no cuenta con la habilitación correspondiente para su comercialización. Según el informe de ANMAT, el producto fue detectado sin la etiqueta de trazabilidad obligatoria, lo que impide reconstruir su cadena de distribución y pone en duda su legitimidad. 

El organismo indicó que la falta de autorización y de trazabilidad del medicamento representa un riesgo para la salud, ya que no se puede verificar su origen ni las condiciones en las que fue elaborado. 

¿Qué medidas tomó ANMAT?

Con el objetivo de proteger a la población, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica resolvió lo siguiente:

• Prohibir el uso, comercialización y distribución del medicamento "Propofol HLB" en todo el territorio nacional. 
• Ordenar a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del producto del mercado.
• Notificar a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires para asegurar el cumplimiento de la disposición. 
• Recomendar a la población evitar el uso de ese producto y denunciar cualquier punto de venta que lo ofrezca. 

¿Qué hacer si tengo el producto prohibido por ANMAT en casa?

ANMAT insta a la población a mantenerse informada y a reportar cualquier comercialización irregular de este producto para evitar riesgos sanitarios. En caso de poseer el fármaco prohibido por el organismo, los usuarios deben hacer lo siguiente:

• Revisar las etiquetas del producto y verificar si coincide con el medicamento mencionado. 
• Suspender de inmediato su uso. 
• Contactarse con ANMAT a través del sitio ANMAT Responde o vía correo electrónico a pesquisa@anmat.gob.ar.