Médicos, farmacéuticos y pacientes rechazan el prospecto digital: "Que nadie quede atrás"

El prospecto de los medicamentos, esa hoja que una vez desplegada es un reto volver a doblar en su forma original y que contiene en letra pequeña información relevante para hacer un uso seguro de los fármacos, podría desaparecer en un plazo de, al menos, cinco años. Así lo ha propuesto la Comisión Europea. Pero en su camino por el Consejo y el Parlamento Europeo hasta ser aprobada, son ya muchas las voces que se han alzado en contra esta propuesta de normativa. Este miércoles, siguiendo la estela de organizaciones europeas, han sido los médicos, farmacéuticos, pacientes, pensionistas y consumidores españoles los que han mostrado su rechazo a la eliminación de los prospectos en papel de las medicinas que se venden en las farmacias porque consideran que "sustituirlos por formatos digitales no solo generaría barreras de acceso a la información, sino que pondría en riesgo la salud de millones de personas", especialmente las más mayores, que son las más polimedicadas y menos digitalizadas.

En una rueda de prensa celebrada este miércoles en la sede del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos (CGCOF) en Madrid, esta organización junto a representantes de la Organización Médica Colegial (OMC), la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP), la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) y la Plataforma de Mayores y Pensionistas (PMP) se han mostrado en contra de la eliminación de los prospectos físicos en papel de los medicamentos que se administran en las farmacias y han pedido a través de un posicionamiento conjunto que convivan con los prospectos digitales -con códigos QR, por ejemplo- que la Comisión Europea quiere implantar.

"El plazo de cinco años, marcado en estos momentos por la directiva europea para la eliminación del prospecto papel, es insuficiente para cerrar una brecha digital tan profunda como la que afecta a millones de ciudadanos. La adaptación a un modelo exclusivamente electrónico requiere más tiempo para que nadie quede atrás. La transformación digital en el ámbito sanitario debe ser progresiva y realista, teniendo en cuenta que superar desigualdades de este calibre exige un horizonte temporal más amplio y estrategias integrales que aseguren una transición inclusiva y efectiva", reza el posicionamiento.

Desde el Ministerio de Sanidad confían en que la completa entrada en vigor de esta normativa, que se aplicará en cada Estado "en función de su propia idiosincrasia para determinar qué formato es preferido y en qué situaciones", tardará aún "varios años o incluso una década", pues aún tiene que ser negociada y debatida en el Consejo y el Parlamento europeos. Con todo, fuentes del departamento de Mónica García aseguran que "tanto el prospecto como el cartonaje de los medicamentos son necesarios para garantizar la correcta administración y la seguridad de los medicamentos, especialmente para algunos sectores de la población, y, por tanto, deben mantenerse mientras así sea. El prospecto será en papel mientras sea necesario para los pacientes". El presidente del CGCOF, Jesús Aguilar, ha dicho este miércoles que "las autoridades españolas están alineadas con nosotros".

Aguilar ha leído las cinco peticiones de las organizaciones que han querido advertir de las consecuencias de la eliminación de los prospectos en papel, que son, además de mantener este formato "como obligación legal" y "acompañando a los envases", promover medidas inclusivas en la digitalización de la sociedad, fomentar estudios de evaluación del impacto de cambios con este, proteger a los colectivos vulnerables e impulsar campañas educativas sobre el uso seguro de los medicamentos.

Las organizaciones arriba mencionadas respaldan "la incorporación de formatos electrónicos como complemento al prospecto en papel" ya que consideran que "puede facilitar una información ampliada y actualizada para quienes tengan acceso a herramientas digitales". El formato digital ofrece otra "ventaja", como es la posibilidad de agrandar el tamaño de la letra para personas con problemas de visión.

Retos de la versión impresa

Por otra parte, los firmantes han reconocido que el prospecto en papel tiene retos de mejora por delante, como ser más "amigables" y "casar el lenguaje científico con el que entiende la mayor parte de la población". En representación de la Plataforma de Mayores y Pensionistas (PMP) ha estado su presidente de la Comisión de Sanidad, José Manuel Freire, que ha añadido que "muy a menudo" la literatura de prospectos en papel, que considera "importantísimos", es "difícil de interpretar, incluso para sanitarios como yo mismo".

Al mismo tiempo que ha pedido que no se suprima la información en papel de las medicinas, ha reclamado "un sistema sanitario que dé tiempo a que enfermeros comunitarios y médicos de familia puedan explicar a los pacientes qué medicamentos toman, para qué y con qué efectos y contraindicaciones". Asimismo, Freire también ha agregado que la información de los medicamentos "a través de un QR genera una serie de datos que deben estar protegidos y regulados para que no sirvan para [cuestiones de] marketing" u "otras cuestiones" alejadas del interés de los pacientes.

El pasado mes de noviembre, organizaciones europeas de médicos, farmacéuticos, consumidores y personas mayores, entre otros, realizaron una declaración conjunta similar a la de este miércoles en España en la que se solicitó a los legisladores conservar el prospecto en papel y utilizar el electrónico como herramienta complementaria y no sustitutiva. El presidente de la OMC, Tomás Cobo, ha destacado que se busca "la seguridad clínica de los pacientes".

Los firmantes han recordado que, según el segundo informe de la Comisión Europea sobre el estado de la Década Digital, publicado en julio de 2024, solo el 55,6% de la población de la UE posee al menos unas competencias digitales básicas, "lo que demuestra que la brecha digital es todavía significativa". Además, un estudio efectuado por OCU en 2022 reveló que el 78% de los españoles preferían disponer del prospecto en formato en papel. Su responsable de salud, Ana Sánchez, ha destacado otros resultados de este trabajo como que el 10% aseguró que el prospecto es la fuente de información principal sobre una medicina, o que de los pacientes que se automedican, el 88% lee estas 'instrucciones', el 30% por encima y el 58% en profundidad.

Proyecto piloto en hospitales

Cabe mencionar que, a nivel hospitalario, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) puso en marcha en enero de 2022 un proyecto piloto para suprimir el prospecto en papel y emplear solo la información electrónica en un pequeño grupo de medicamentos. En este caso, ha señalado Aguilar, "no hay ningún problema de seguridad, para el paciente" puesto que es un sanitario cualificado quien administra la medicación y el paciente no tiene esa responsabilidad. El presidente de los farmacéuticos considera "lógico" que en ámbitos tan controlados como el hospitalario se lleven a cabo estas medidas, pero no en las farmacias para la ciudadanía general.

Sanidad amplió el proyecto aumentando el número de fármacos incluidos y actualmente se encuentra analizando los resultados junto a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), que se darán a conocer a la Comisión Europea "y se verán los siguientes pasos a seguir, siempre dentro del ámbito de la farmacia hospitalaria". Desde Sanidad insisten en que los medicamentos incluidos en el piloto "en ningún caso" fueron administrados por el paciente o la persona cuidadora.