Más de 2.500 medicamentos al año sufren desabastecimiento: ¿por qué sucede?

La escasez de medicamentos se ha convertido en los últimos años en una preocupación creciente tanto para el sistema sanitario español como para la Unión Europea, que este año ha estrenado una plataforma para monitorizar el desabastecimiento. 

• En España hay problemas de suministros con más de 2.500 presentaciones de medicamentos al año, según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Aunque esta cifra apenas supone en torno a un 3,5% del total de las medicinas autorizadas, en algunos casos suponen un problema mayor de salud pública, y en el 37% de los casos el desabastecimiento se alarga por encima de los tres meses.

El pasado octubre saltó la alarma social ante la falta de suministro del Concerta, uno de los principales fármacos para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), que padecen entre el 7% y el 10% de los menores en edad escolar y alrededor del 3% de la población adulta, según el Consejo General de Colegios Farmacéuticos. El problema se prolongó hasta finales de año.

• En ese caso, la Aemps señaló que “el laboratorio Janssen-CiIlag, titular de Concerta y que posee más de un 80% de cuota de mercado, ha puesto en el mercado español un 12,6% menos de unidades” alegando un aumento de demanda global.

¿Por qué sucede? La escasez de medicamentos ocurre cuando se necesitan más medicamentos de los que hay disponibles, según la Aemps. La demanda se mide principalmente por dos factores: las previsiones habituales de los laboratorios y el consumo de la población según sus necesidades.

• Baja rentabilidad. La UE apunta a que la baja rentabilidad de los medicamentos genéricos y la deslocalización de la producción de productos estratégicos a China e India con un coste de entre el 20% y 40% de lo que valdría en Europa han “creado dependencias y una vulnerabilidad clave” que contribuye a la escasez de suministros. “Cuando se interrumpen las cadenas de suministro de estos países, los cuellos de botella son cada vez más habituales en Europa”, explican desde la Universidad de Würzburg (Alemania).
• Genéricos. Cerca del 70% de los medicamentos que se venden en Europa son genéricos, según la Comisión Europea. 

Miguel A. Hernández, especialista en medicina familiar y comunitaria y miembro del Grupo de Trabajo de utilización de Fármacos de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC), coincide en que “una de las principales causas es la baja rentabilidad de los fármacos genéricos frente a las marcas”. “Por lógica empresarial, se destinan más recursos a garantizar la fabricación y disponibilidad de los medicamentos que generan mayores beneficios”, señala. 

• Dependencia del exterior. Hernández también apunta a otro problema: “La generación de materias primas y la producción de medicamentos genéricos se encuentra muy concentrada en países como China o la India, por lo que cualquier problema o falta de respuesta suficiente en esos países productores se traduce en un posible desabastecimiento a nivel internacional”. Ulrike Holzgrabe, catedrática de farmacia y química medicinal en la Universidad Julius Maximilian de Wurzburgo, coincide con Hernández ya que la producción en países como China y la India es más «barata».

Los laboratorios. Cada año, envían un plan de producción a la agencia con las estimaciones de suministro de medicamentos para el año siguiente. En ocasiones, según indican fuentes de la Aemps, los laboratorios no pueden cumplir con las cifras acordadas por problemas con principios activos, y están obligados a notificar que no se va a cumplir esta demanda.

• En el 26% de los casos, los laboratorios señalan que tienen problemas de capacidad de la planta; por ejemplo, cuando falta un principio activo. En otro 20,5% de los casos, se trata de problemas de fabricación.

El consumo. En un 25% de los casos el aumento de la demanda ha sido la causa principal de la falta de suministros. “Por ejemplo, que haya un repunte de gripes y se comiencen a recetar muchos analgésicos. Como el plan de producción no preveía esto, se puede dar un problema de suministro”, explican a Newtral.es desde la Aemps.

Niveles de escasez. La Aemps clasifica el desabastecimiento en distintos niveles según la insuficiencia. El nivel más bajo se establece cuando un medicamento tiene alternativas en el mercado (nivel 1), el grado aumenta cuando un médico debe prescribir el tratamiento alternativo (nivel 2). Sube al nivel 3 cuando no existe stock nacional y hay que solicitarlo en el extranjero, y el impacto máximo es el denominado como desabastecimiento temporal (nivel 4), en el que los laboratorios informan de problemas o cese de producción de medicamentos.

• Un dato positivo. En 2024, por primera vez en cuatro años, los problemas de suministro se redujeron respecto al año anterior, en concreto un 12,4%, según los últimos datos de la Aemps.
• “La escasez no es una situación exclusiva de España”, advierte Juan Pedro Rísquez, vicepresidente del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, que explica que, en la mayor parte de las ocasiones, los farmacéuticos pueden buscar un producto fácilmente sustituible del fármaco recetado. Sin embargo, la preocupación surge “cuando se trata de medicamentos que no tienen equivalentes”.
• Otra de las razones es el gasto. España invierte un 7% menos en medicamentos que la media de los países de la OCDE.

Consecuencias. Después de la burocracia, los pacientes son quienes terminan por lidiar directamente con las consecuencias de la escasez de medicamentos que atañen a su salud. “Tener que buscar una alternativa para un tratamiento que ya le estaba yendo bien al paciente es un estrés, y en algunos casos puede haber efectos secundarios”, indica Rísquez.

Soluciones. Entre las posibles medidas para prevenir situaciones de escasez, el Consejo pide al Ministerio de Sanidad que permita a los farmacéuticos tener más capacidad de gestión, ya que en la actualidad no tienen “posibilidad de hacer cambios de fórmulas farmacéuticas”.

• “Hace dos inviernos hubo una crisis con la amoxicilina pediátrica, destinada a niños, que venía en forma de jarabe. En esta ocasión, lo que se puede hacer es formular dosis de comprimidos para adultos que se dan en menor cantidad para crear dosis pediátricas”, remarca Gil.

Regulación. La Comisión Europea ha presentado una propuesta de ley de medicamentos esenciales para reforzar el suministro de medicamentos críticos.

• Además, la UE está preparando una lista de Medicamentos Críticos Vulnerables para tratar de evitar depender del mercado exterior. El listado preliminar incluye alrededor de 270 principios activos.

* Con información de Sandra Vilches. Fuentes

• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
• Consejo General de Colegios Farmacéuticos
• Comisión Europea
• Unión Europea
• Universidad de Würzburg
• Propuesta de Ley de Medicamentos Críticos – Comisión Europea
• Juan Pedro Rísquez, vicepresidente del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos
• Miguel A. Hernández, especialista en medicina familiar y comunitaria y miembro del Grupo de Trabajo de utilización de Fármacos de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC)
• Ulrike Holzgrabe, catedrática de farmacia y química medicinal en la Universidad Julius Maximilian de Wurzburgo