Aprobada la doble inmunoterapia con nivolumab en primera línea en hígado
Industria Farmacéutica naiarabrocal Vie, 14/03/2025 - 13:06 Medicamento superventas Bristol Myers Squibb anuncia la aprobación europea de Opdivo (nivolumab) más Yervoy (ipilimumab) como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado, el tipo más frecuente de cáncer de higado."La autorización de la Comisión Europea para nivolumab e ipilimumab se suma a la creciente evidencia que demuestra el valor de la doble inmunoterapia y representa una nueva e importante opción de tratamiento que podría prolongar la supervivencia de los pacientes con carcinoma hepatocelular", señala Dana Walker, vicepresidenta y líder global del programa de nivolumab en Bristol Myers Squibb. "Este hito reafirma nuestro compromiso de mejorar los resultados para los pacientes con cáncer de hígado. Estamos ilusionados con poder hacer llegar esta nueva opción de tratamiento de primera línea a los pacientes de la Unión Europea", resalta.La decisión se basa en los resultados del estudio CheckMate-9DW, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, 2024), el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (2024) y el Simposio de Tumores Digestivos de ASCO (2025). CheckMate-9DWCheckMate-9DW es un ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto, que evalúa la combinación de nivolumab más ipilimumab en comparación con la elección del investigador entre lenvatinib o sorafenib en monoterapia para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado que no han recibido tratamiento sistémico previo. Nivolumab, la inmunoterapia que bate récords en indicaciones en cáncer, Cáncer de hígado: dos nuevas líneas de inmunoterapia amplían opciones terapéuticas, Una nueva CAR-T alcanza un 50% de respuesta en cáncer hepático avanzado Un total de 668 pacientes fueron aleatorizados para recibir nivolumab más ipilimumab (nivolumab 1 mg/kg más ipilimumab 3 mg/kg cada tres semanas duran La UE autoriza la combinación de 'Opdivo' con 'Yervoy', de Bristol Myers Squibb, en carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado, Off Redacción Empresas Empresas Oncología Off
Bristol Myers Squibb anuncia la aprobación europea de Opdivo (nivolumab) más Yervoy (ipilimumab) como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado, el tipo más frecuente de cáncer de higado.
"La autorización de la Comisión Europea para nivolumab e ipilimumab se suma a la creciente evidencia que demuestra el valor de la doble inmunoterapia y representa una nueva e importante opción de tratamiento que podría prolongar la supervivencia de los pacientes con carcinoma hepatocelular", señala Dana Walker, vicepresidenta y líder global del programa de nivolumab en Bristol Myers Squibb.
"Este hito reafirma nuestro compromiso de mejorar los resultados para los pacientes con cáncer de hígado. Estamos ilusionados con poder hacer llegar esta nueva opción de tratamiento de primera línea a los pacientes de la Unión Europea", resalta.
La decisión se basa en los resultados del estudio CheckMate-9DW, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, 2024), el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (2024) y el Simposio de Tumores Digestivos de ASCO (2025).
CheckMate-9DW
CheckMate-9DW es un ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto, que evalúa la combinación de nivolumab más ipilimumab en comparación con la elección del investigador entre lenvatinib o sorafenib en monoterapia para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado que no han recibido tratamiento sistémico previo.
